Uso previsto
Testsealabs® COVID-19 IgG / IgM Antibody Test Cassette è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM contro COVID-19 in campioni di sangue intero umano, siero o plasma.
Prodotto Certificato CE
Specifiche
20 pz / scatola (20 dispositivi cassette + 20 provette + 20 buffer + 20 pungidito + 20 dischetti disinfettanti + 1 foglietto illustrativo)
Raccolta Campioni
SARS-CoV2 （COVID-19） La cassetta per il test degli anticorpi IgG / IgM (sangue intero / siero / plasma) può essere eseguita utilizzando sangue (da puntura venosa o da puntura del polpastrello), siero o plasma.
- Risultato del test in soli 15 minuti
- Conservazione a temperatura ambiente (2 – 30°C)
- Test eseguibile esclusivamente da personale medico professionale
Dettagli IgG
- Sensibilità relativa: 96% (95%CI*: 86.3%~99.5%)
- Specificità relativa 100% (95%CI*: 94.2%~>100%)
- Accuratezza 98% (95%CI*: 92.9%~99.7%)
Dettagli IgM
- Sensibilità relativa: 88% (95%CI*: 75.7%~95.5%)
- Specificità relativa 100% (95%CI*: 94.2%~>100%)
- Accuratezza 94% (95%CI*: 87.4%~97.8%)
Interpretazione dei risultati
POSITIVO IgG: * Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un’altra linea dovrebbe essere nella regione della linea IgG.
POSITIVO IgM: * Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un’altra linea dovrebbe essere nella regione della linea IgM.
POSITIVO IgG e IgM: * Compaiono tre linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e due linee del test dovrebbero essere nella regione della linea IgG e nella regione lineare IgM.
* NOTA: l’intensità del colore nelle aree della linea del test può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea del test deve essere considerata positiva.
NEGATIVO: una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione IgG e nella regione IgM.
NON VALIDO: la linea di controllo non compare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del guasto della linea di controllo. Rivedi la procedura un test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.
